2026年10月14日，由中国科学院生物物理研究所与北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）联合申报的1类新药SNA01注射液在国内获得临床试验默示许可。作为国内自主研发的长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体，该产品拟用于健康婴儿及高危婴儿，预防RSV引发的下呼吸道感染。
RSV是导致全球婴幼儿急性下呼吸道感染的主要病原体之一，绝大多数儿童在2岁前至少会经历一次RSV感染。低龄婴儿，尤其是早产儿及患有基础疾病的婴儿，感染后发生重症的风险较高，可出现毛细支气管炎、肺炎等，给家庭和医疗卫生系统带来较重负担[1]。世界卫生组织（WHO）于2025年发布相关立场文件，就使用孕妇RSV疫苗和婴儿长效单克隆抗体预防婴儿RSV重症提出建议，进一步明确了长效单抗在婴儿RSV预防中的公共卫生价值[2]。
SNA01注射液为重组全人源IgG1κ单克隆抗体，通过靶向RSV融合蛋白（F蛋白）发挥中和作用，提供被动免疫，并通过Fc段改造延长半衰期。该产品以单次肌肉注射提供覆盖一个RSV流行季的保护为研发目标，以提升用药便利性和可及性。
此次SNA01注射液获批临床，是中国科学院生物物理研究所与科兴集团以及重庆医科大学附属儿童医院联合研发取得的阶段性进展。后续合作双方将按计划推进SNA01的临床研究，系统评价其安全性与有效性，推动研发成果转化，为守护婴幼儿呼吸道健康提供更多支持。
参考文献
[1] World Health Organization. Respiratory syncytial virus (RSV). 19 December 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/respiratory-syncytial-virus-(rsv)
[2] World Health Organization. WHO position paper on immunization to protect infants against respiratory syncytial virus disease, May 2025. Weekly Epidemiological Record. 2025;100(22):193–218. https://www.who.int/publications/i/item/who-wer-10022-193-218
（供稿：科技处）
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