近期,由中国科学院生物物理研究所和珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称"丽珠生物")联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(项目代码:V-01),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
新冠疫情发生以来,生物物理所积极应对新冠肺炎疫情防控工作,组织成立了疫情防控工作领导小组,积极组织团队开展抗疫科研攻关。生物物理所免疫治疗组(彭华研究员团队)研发设计的创新型新型冠状病毒融合蛋白疫苗取得重要突破,该疫苗创新性地融合了作为天然佐剂的全人源的细胞因子等免疫活性成分,以全面激活抗新冠病毒的免疫应答。在全球疫情最为紧张的时刻,生物物理所与丽珠生物迅速达成合作共识,依托生物物理所上述知识产权,共同开发V-01疫苗。
临床前实验数据显示,V-01疫苗不仅能激发体液免疫,还能产生良好的细胞免疫应答,在上下呼吸道均产生抵抗新冠病毒感染的保护作用,显著降低肺组织病毒载量,明显改善病毒感染引起的肺部损伤。该疫苗属于新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线,可在 2-8℃冷链运输及长期储存。
从获批开展临床试验到疫苗的最终上市使用,还要持续开展很多工作。后续生物物理所将面向人民生命健康,继续努力为新冠疫情防控贡献自己的力量。
(供稿:科技处、免疫治疗组)