2018年1月18日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)许嘉齐主任一行受邀来实验室指导新药申报,并探讨共建新药研发技术平台。参加此次活动的还有CDE药理毒理学部副部长王海学、CDE化药临床一部主审审评员陈晓媛、CDE生物制品药学部审评员高凯、宋丽娜等主管药品审评的专家。生物物理所所长许瑞明、副所长朱冰、科技处处长许航、科技处副处长孙玉娜以及本实验室和中科院感染与免疫重点实验室的各位研究员进行了深度交流。许主任首先讲解了我国生物药的申报政策、申报具体流程,与会的各位研究员就自己感兴趣的问题请教了药审中心的专家,并商讨了如何深度合作,联合建设生物药评估技术平台。此次交流为我实验室的新药申报提供了很好的沟通学习机会,为中心的进一步发展提供了新方向和新思路。
2018年国家食品药品监督管理总局药品审评中心新药申报研讨会